關于色瑞替尼臨床試驗經驗報告,據有關醫療機構報道,今年全球肺癌人數高達60萬人,那么治療肺癌已經成為很多醫學專家們的議論話題,那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網小編為大家解說一下關于色瑞替尼臨床試驗經驗報告的相關信息。
因為臨床試驗是在廣泛不同情況下進行的,臨床試驗觀察到不良反應率不能與另一種藥臨床試驗發生率直接比較而且可能不反映實踐中觀察到的發生率。
在研究1中根據255例ALK-陽性患者ZYKADIA的安全性評價(246例有NSCLC患者和9例有其他癌患者接受ZYKADIA劑量750 mg每天)。對ZYKADIA暴露中位時間為6個月。
研究人群特征為:中位年齡53歲,年齡小于65歲(84%),女性(53%),高加索人(63%),亞裔(34%),NSCLC 腺癌組織學(90%),永未或既往吸煙者(97%),ECOG體能0或1(89%),腦轉移(49%),和既往治療數2或更多(67%)。
在59%用ZYKADIA治療患者由于不良反應發生劑量減低。至少10%患者報道最頻繁不良反應,導致劑量減低或中斷為:增加ALT(29%),惡心(20%),增加AST(16%),腹瀉(16%),和嘔吐 (16%)。在研究1中報道2%或更多患者嚴重不良藥物反應為抽搐,肺炎,ILD/肺炎,呼吸困難,脫水,高血糖,和惡心。
用ZYKADIA治療患者中5%患者發生致命性不良反應,包括:肺炎(4例患者),呼吸衰竭,ILD/肺炎,氣胸,胃出血,一般身體健康狀況惡化,肺結核,心包填塞,和膿毒血癥。用ZYKADIA治療患者10%發生由于不良反應終止治療。
以上就是關于色瑞替尼臨床試驗經驗報告的相關信息,那么我們都知道肺癌是一種很可怕的疾病,那么我們一定要在生活中注意防范,那么治療肺癌我們可以選擇色瑞替尼,最后祝愿所有患者早日康復。
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