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色瑞替尼獲批治療非小細(xì)胞

仿制色瑞替尼價(jià)格_色瑞替尼代購直郵_色瑞替尼使用說明書-海得康小編 發(fā)布于 2018-01-03 分類:色瑞替尼資訊 閱讀( 1559 ) 評(píng)論( 0 )

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色瑞替尼獲批治療非小細(xì)胞

紐約時(shí)間4月28日,經(jīng)歷四個(gè)月的申請(qǐng)期,美國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)FDA授權(quán)批準(zhǔn)了由瑞士諾華制藥研發(fā)用于治療患者特定基因突變的一項(xiàng)藥物ceritinib 色瑞替尼。

ceritinib 色瑞替尼的是堿類藥物的ALT(+)靶向抑制劑,靶點(diǎn)包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R), insulin receptor (InsR), and ROS1,其中對(duì)ALK活性更好。

FDA和諾華制藥表示:該藥走的是加速批準(zhǔn)通道,支持NDA申報(bào)的病例數(shù)才163例,ceritinib 色瑞替尼 將根據(jù)品牌Zykadia出售,。

Zykadia是諾華另一個(gè)篩選抑制劑,被批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌治療。而ceritinib是有針對(duì)性的,發(fā)生群體多為非吸煙者。

FDA的癌癥產(chǎn)品藥物評(píng)價(jià)和研究中心主任Richard Pazdur在一份聲明中說:“今天的審批說明,針對(duì)這些通路采用分子途徑開發(fā)特定的療法可以更好的理解潛在的疾病。”

無論從用藥依從性還是現(xiàn)有的有效性結(jié)果來看,ceritinib 色瑞替尼 的上市都將對(duì)輝瑞的新明星藥crizotinib產(chǎn)生重大影響。這也反應(yīng)個(gè)性化治療是小分子抗癌藥物的趨勢。

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色瑞替尼在特殊人群中的使用

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